La melatonina puede ayudar, pero no es el sedante natural universal que sugiere la publicidad. Su utilidad depende del diagnóstico, la edad, la formulación y la hora.
En España existe una indicación precisa: liberación prolongada de 2 mg para el tratamiento a corto plazo del insomnio primario con mala calidad del sueño en mayores de 55 años. No equivale a una gominola de 5 mg, a usar 20 mg “porque en Estados Unidos lo hacen” ni a tratar apnea o retirada de benzodiacepinas. Más dosis no significa más sueño; a veces solo significa más melatonina.
¿Funciona realmente la melatonina para el insomnio?
Puede mejorar modestamente el sueño en perfiles concretos, pero no funciona para todos los insomnios. La evidencia es más coherente para la formulación de liberación prolongada en personas de 55 años o más y para problemas circadianos bien identificados.
La ficha técnica aporta una expectativa más honesta que muchos anuncios. En un estudio polisomnográfico, la latencia se redujo nueve minutos frente a placebo; en otro, mejoraron de forma relevante la calidad del sueño y la vigilancia matutina el 47 % frente al 27 %. Hay beneficio posible, no un botón de apagado.
En el insomnio crónico, la terapia cognitivo-conductual para el insomnio sigue siendo la primera línea. La melatonina no corrige por sí sola horarios caóticos, miedo a no dormir, exceso de tiempo en cama, apnea o activación afectiva.
¿Cómo actúa la melatonina y por qué importa tanto la hora?
La melatonina es una señal de “noche biológica”, no un anestésico. Actúa principalmente sobre receptores MT1 y MT2 y ayuda a coordinar el ritmo circadiano.
La liberación inmediata da una señal más breve
La formulación inmediata alcanza antes su máximo y puede utilizarse para desplazar el reloj o tratar el jet lag. A una hora equivocada puede ser ineficaz o mover el ritmo en dirección no deseada.
La liberación prolongada intenta cubrir varias horas de la noche
La prolongada libera el principio activo durante horas e intenta imitar la secreción nocturna. Debe tragarse entera: triturarla o masticarla destruye esa propiedad.
¿Cuál es la dosis de melatonina autorizada en España?
Para el insomnio primario con mala calidad del sueño en mayores de 55 años, la dosis autorizada es 2 mg de liberación prolongada una vez al día. Otras cifras corresponden a indicaciones o productos distintos.
| Situación | Formulación y pauta autorizada relevante | Límite que evita confusiones |
|---|---|---|
| Insomnio primario en ≥55 años | Liberación prolongada 2 mg, 1–2 horas antes de acostarse, después de ingerir alimento; hasta 13 semanas. | Es la indicación adulta de insomnio recogida en la ficha técnica de AEMPS. El comprimido se traga entero. |
| Jet lag en adultos | Existen medicamentos inmediatos de 3 mg, cerca de la hora local de acostarse durante pocos días; algunas fichas permiten 5–6 mg. | Trata el desfase horario, no el insomnio crónico. Debe seguirse la ficha concreta. |
| Complemento alimenticio | Puede mostrar cantidades y combinaciones muy diversas. | Una alegación alimentaria no equivale a una indicación médica. |
El alimento también cambia las reglas: la prolongada para insomnio se toma después de comer, mientras algunas inmediatas para jet lag indican separarla de las comidas. Copiar solo los miligramos es comparar una fotografía con una película.
¿Son mejores 5, 10, 20 o 30 mg para dormir?
No hay una regla según la cual una cantidad mayor asegure un descanso mejor. El producto, la indicación y el momento de uso importan; copiar una dosis anunciada en otro país no permite saber si te conviene.
Si no has notado beneficio, merece más la pena revisar qué intentamos tratar que seguir aumentando por tu cuenta. Lleva el envase o su fotografía a consulta o a la farmacia para identificar la formulación.
¿Por qué Europa y Estados Unidos parecen decir cosas diferentes?
Las recomendaciones dependen de la pregunta estudiada, la población y la formulación. Una guía sobre insomnio crónico en general y la autorización de un medicamento para una indicación concreta no responden exactamente a lo mismo.
Para el producto utilizado en España, la referencia es su ficha técnica. La evidencia de un preparado no se traslada automáticamente a todos los suplementos, edades o problemas de sueño. Podemos revisar esas diferencias sin convertirlas en una recomendación personal de dosis.
¿Quién puede beneficiarse y cuándo conviene buscar otra causa?
Tiene más sentido en la indicación autorizada para mayores de 55 años o ante un problema circadiano definido. Es menos convincente ante hiperactivación, manía, sustancias, dolor, apnea o piernas inquietas.
Ronquidos con pausas, somnolencia intensa, menor necesidad de sueño con energía anormal, movimientos de piernas o un horario en el que se duerme bien si se permite acostarse muy tarde requieren un diagnóstico del insomnio antes de seguir subiendo dosis. Que la primera caja no funcione no demuestra “déficit de melatonina”.
¿Qué efectos adversos e interacciones tiene la melatonina?
La melatonina puede producir somnolencia, mareo o cefalea y tener interacciones. Natural no significa adecuada para todas las personas. Si notas un efecto que te preocupa, consulta y evita conducir mientras estés somnoliento.
La ficha de Circadin recoge, entre otras precauciones, evitar la combinación con fluvoxamina y el alcohol. La combinación con otros sedantes debe revisarse profesionalmente. Embarazo, lactancia, enfermedad hepática y otros tratamientos requieren una valoración específica.
La seguridad no se puede decidir a partir de un titular aislado ni de la experiencia de otra persona. Para el producto concreto, contrasta el prospecto y la ficha técnica actualizados.
Referencia: AEMPS · Ficha técnica de Circadin.
¿Puede utilizarse melatonina en niños y adolescentes?
Sí, pero solo determinadas formulaciones, diagnósticos y edades tienen indicación autorizada; no existe una dosis general “por ser adolescente”. Antes se valoran horarios, luz, comorbilidad y medicación.
Slenyto de liberación prolongada está autorizado cuando las medidas de sueño han sido insuficientes:
- entre 2 y 18 años con autismo o determinados trastornos neurogenéticos: inicio con 2 mg, posible ajuste a 5 mg y máximo de 10 mg;
- entre 6 y 17 años con TDAH: inicio con 1–2 mg, posible ajuste a 5 mg y, si resulta clínicamente necesario, máximo de 10 mg.
Se administra 30–60 minutos antes de acostarse, con alimentos. Se revisa a los tres meses y al menos cada seis. Son dosis para indicaciones concretas, no para cualquier menor que tarda en dormirse.
¿Crea dependencia o sirve para dejar benzodiacepinas?
La melatonina no tiene el mismo perfil que las benzodiacepinas. Eso no significa que sustituir una por otra permita evitar una retirada ni que esté justificado mantener cualquier preparado de forma indefinida.
Si quieres dejar un hipnótico, revisa primero cuál tomas, desde cuándo y para qué. Un suplemento no debe servir para tapar síntomas de abstinencia o retrasar una valoración.
Para continuar: Revisar la retirada de pastillas · Comprender los medicamentos para dormir.
¿Cuándo merece la pena una valoración profesional?
Si cada noche dependes de probar algo distinto, podemos empezar por ordenar esa información. No necesitas sentir vergüenza por haber buscado alivio ni por no saber qué producto estás tomando.
Conviene revisar la situación cuando el problema persiste, afecta al día o aparece junto a otros síntomas. El objetivo es decidir si tiene sentido usar melatonina, estudiar otra causa o abordar el insomnio con un tratamiento específico.
Para continuar: Guía del insomnio · Diagnóstico del insomnio · Terapia cognitivo-conductual para el insomnio · Productos sin receta.
Preguntas frecuentes sobre la melatonina para dormir
Estas respuestas son generales y no sustituyen una indicación ni una pauta individual.
¿La melatonina funciona para cualquier insomnio?
No. Puede aportar un beneficio modesto en determinados perfiles, especialmente con liberación prolongada en mayores de 55 años y en problemas circadianos bien diagnosticados. No trata por sí sola apnea, piernas inquietas, manía, depresión, dolor o un insomnio condicionado.
¿Qué dosis de melatonina se utiliza para dormir?
En España, la dosis autorizada para insomnio primario con sueño de mala calidad en mayores de 55 años es 2 mg de liberación prolongada, una vez al día, 1–2 horas antes de acostarse y después de comer, durante un máximo de 13 semanas.
¿Es mejor tomar 5, 10 o 20 mg de melatonina?
No se ha demostrado que sean mejores para el insomnio habitual. Una dosis mayor puede aumentar somnolencia y otros efectos sin mejorar el problema. Los miligramos no deben separarse de la formulación, la indicación, la edad y el momento de administración.
¿Cuándo debe tomarse la melatonina?
Depende del objetivo y la formulación. La liberación prolongada autorizada para insomnio en mayores de 55 años se toma 1–2 horas antes de acostarse y después de comer. Las pautas de liberación inmediata para jet lag o alteraciones circadianas son diferentes.
¿Puedo tomar melatonina todas las noches?
La pauta autorizada de liberación prolongada para insomnio puede mantenerse hasta 13 semanas. El uso nocturno más prolongado exige revisar diagnóstico, beneficio, somnolencia, interacciones y alternativas; que se venda como suplemento no demuestra seguridad indefinida.
¿La melatonina crea dependencia o insomnio de rebote?
No produce la dependencia física típica de las benzodiacepinas y en los estudios de liberación prolongada no se observó rebote al retirarla. Aun así, puede aparecer dependencia psicológica y conviene revisar por qué la persona siente que no puede dormir sin tomar algo.
¿Puedo combinar melatonina con zolpidem o una benzodiacepina?
Solo tras revisión médica. La combinación puede potenciar somnolencia y empeorar atención, memoria o coordinación. La melatonina no hace más segura una benzodiacepina ni evita la abstinencia si se retira bruscamente.
¿Es segura la melatonina en niños y adolescentes?
Existen formulaciones de liberación prolongada autorizadas para indicaciones concretas, como determinados menores con autismo, trastornos neurogenéticos o TDAH cuando las medidas de sueño no bastan. No es un tratamiento general para cualquier menor y requiere seguimiento profesional.
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Tres guías para comprender el problema y el lugar de la medicación.
Última revisión médica: 17 de agosto de 2026.
Aviso médico: contenido divulgativo. No sustituye una consulta ni permite iniciar, combinar o modificar medicación. En una emergencia, llame al 112.
Referencias clínicas principales
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha técnica de Circadin 2 mg de liberación prolongada. CIMA.
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha técnica de Slenyto 1 mg de liberación prolongada. CIMA.
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha técnica de Melatonina Perrigo 3 mg para jet lag. CIMA.
- Riemann D, et al. The European Insomnia Guideline: an update on the diagnosis and treatment of insomnia 2023. Journal of Sleep Research. 2023;32(6):e14035.
- U.S. Department of Veterans Affairs and Department of Defense. Clinical Practice Guideline for the Management of Chronic Insomnia Disorder and Obstructive Sleep Apnea. Version 3.0; 2025.
- Sateia MJ, et al. Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults. Journal of Clinical Sleep Medicine. 2017;13(2):307–349.
- Cruz-Sanabria F, et al. Optimizing the Time and Dose of Melatonin as a Sleep-Promoting Drug. Journal of Pineal Research. 2024;76(5):e12985.
- Erland LAE, Saxena PK. Melatonin Natural Health Products and Supplements: Presence of Serotonin and Significant Variability of Melatonin Content. Journal of Clinical Sleep Medicine. 2017;13(2):275–281.
- Cohen PA, et al. Quantity of Melatonin and CBD in Melatonin Gummies Sold in the US. JAMA. 2023;329(16):1401–1402.
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